SORINE H 3% SOL NAS FRASCO 60 ML

SORINE
cloridrato de nafazolina 0,5 mg/mL
Solução nasal
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução nasal: frascos contendo 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) de Sorine contém:
cloridrato de nafazolina.............................................................................................. 0,5 mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água purificada.
* 9 mg de cloreto de sódio + água purificada = solução isotônica de cloreto de sódio qsp 1 mL
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
Como este medicamento funciona?
O cloridrato de nafazolina é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz),
com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito
prolongado (entre 2 a 6 horas).
Por que este medicamento foi indicado?
SORINE de uso adulto tem ação como descongestionante nasal.
Quando não devo usar este medicamento?
Contra-indicações:
SORINE de uso adulto é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade
conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.
Advertências e Precauções:
SORINE de uso adulto não deve ser administrado concomitantemente com
antidepressivos tricíclicos.
Não deve ser administrado em crianças principalmente menores de 12 anos. SORINE
de uso adulto deve ser utilizado com cautela em pacientes com problemas
cardiovasculares e hipertireoidismo, diabetes mellitus, hipertrofia prostática e
pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos, evidenciada por
sinais de insônia ou vertigem.
Não use ininterruptamente por longos períodos.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir
o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.
SORINE de uso adulto destina-se ao uso tópico nasal.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar ao médico se está amamentando.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: queimação
ou ardência. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.
Interações medicamentosas:
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com
inibidores da monoaminoxidase.
O uso concomitante de SORINE de uso adulto com antidepressivos tricíclicos pode
levar a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a
possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO EM CRIANÇAS PRINCIPALMENTE
MENORES DE 12 ANOS.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES
INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO
USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Como devo usar este medicamento?
Características do produto: SORINE tem aspecto líquido e incolor.
Posologia: Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS,
AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE
USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram
descritas ocorrências de náusea e cefaléia.
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevados com o uso crônico da
nafazolina.
O uso crônico do SORINE de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito
rebote e seu uso prolongado pode acarretar rinite medicamentosa.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só
vez?
Nos casos de superdosagem com SORINE de uso adulto, podem ocorrer arritmias
cardíacas, cefaléia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia
e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais
rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do
quadro clínico.
Onde e como devo guardar este medicamento?
SORINE de uso adulto, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre
15 e 30°C) e ao abrigo da luz, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de
sua fabricação. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não
obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas:
O cloridrato de nafazolina é um agonista alfa-adrenérgico utilizado como vasoconstritor e
descongestionante nasal, com um rápido início de ação vasoconstritora
(aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
A administração intranasal da nafazolina leva a um processo de constrição dos vasos
dilatados da mucosa nasal, reduzindo o fluxo sanguíneo e o edema tissular.
Indicações
Como descongestionante de uso tópico nasal.
Contra-indicações
SORINE DE USO ADULTO É CONTRA-INDICADO NO CASO DE
HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA A QUALQUER COMPONENTE DA
FORMULAÇÃO. SORINE DE USO ADULTO É CONTRA-INDICADO EM CRIANÇAS
PRINCIPALMENTE MENORES DE 12 ANOS E DURANTE A GRAVIDEZ.
RISCO DE TERATOGENICIDADE NA GRAVIDEZ: CATEGORIA C.
SORINE DE USO ADULTO DESTINA-SE AO USO TÓPICO NASAL, SENDO CONTRAINDICADO
SEU USO EM INALOTERAPIA.
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
SORINE de uso adulto, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua
fabricação.
Posologia
Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
Advertências
Utilizar com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares e hipertireoidismo,
diabetes mellitus, hipertrofia prostática e pacientes que apresentem forte reação a
agentes simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia ou vertigem.
Não deve ser usado ininterruptamente durante longos períodos.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o
risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.
Não deve ser utilizado durante a gravidez.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos,
observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos
itens "Precauções? e ?Contra-Indicações?.
Interações medicamentosas
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores
da monoaminoxidase.
O uso concomitante de SORINE de uso adulto com antidepressivos tricíclicos pode levar
a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade
de interação medicamentosa deve ser considerada.
Reações adversas a medicamentos
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram
descritas ocorrências de náusea e cefaléia.
Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevados com o uso crônico da
nafazolina.
O uso crônico do SORINE de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito
rebote e seu uso prolongado pode acarretar rinite medicamentosa.
Superdose
Nos casos de superdosagem com SORINE de uso adulto, podem ocorrer arritmias
cardíacas, cefaléia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia
e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais
rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do
quadro clínico.
Armazenagem
SORINE de uso adulto, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre
15 e 30°C) e ao abrigo da luz, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de
sua fabricação.
MS ? 1.0573.0050
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n°. 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira
Logo CAC
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA